根据马来西亚相关法规,化妆品通报持有人(Cosmetic Notification Holder,CNH)是指负责将化妆品产品引入市场的公司或机构。
在任何制造、销售、供应、进口或持有化妆品产品的行为发生前,CNH须向国家药品监管机构(NPRA)进行通报。
CNH 是指一家负责将化妆品产品投放市场的公司。
CNH 必须是在马来西亚本地注册成立的公司或合法实体,并具备化妆品相关业务领域的营业执照;
拥有固定营业地址,并在马来西亚公司委员会(SSM)注册;
其公司章程(Memorandum and Article of Association)中,须明确列出涉及健康/化妆品产品的业务范围;
CNH 可以是产品拥有者,也可以不是产品拥有者。
CNH 是指一家负责将化妆品产品投放市场的公司。
CNH 必须是在马来西亚本地注册成立的公司或合法实体,并具备化妆品相关业务领域的营业执照;
拥有固定营业地址,并在马来西亚公司委员会(SSM)注册;
其公司章程(Memorandum and Article of Association)中,须明确列出涉及健康/化妆品产品的业务范围;
CNH 可以是产品拥有者,也可以不是产品拥有者。
化妆品是指:
“任何物质或制剂,其目的是与人体外部的不同部位(如表皮、毛发系统、指甲、嘴唇及外生殖器)或牙齿及口腔黏膜接触,主要或专门用于清洁、香化、改变外观、改善体味、保护或保持其良好状态。
请见下图
第一步:确定通报持有人(CNH)
🔹 CNH(Cosmetic Notification Holder)是负责将产品放入市场的本地公司
🔹 条件:
📍 登录 NPRA 官网:https://npra.moh.gov.my
🔹 在 Quest 2 系统中申请成为会员
🔹 所需材料:公司注册资料(SSM)/授权人身份证/公司盖章授权信 需缴纳 Quest 系统年费(详见附录)
根据你是否是产品拥有者,准备以下文件:
文件适用情况说明
✅ 授权信(LOA):CNH 不是产品拥有者产品拥有者授权 CNH 提交通报
✅ 声明信: CNH 是产品拥有者自声明拥有品牌与产品
✅ 合同制造信: 使用合同制造商 说明产品、品牌、双方责任
✅ 产品标签与包装图: 所有产品包含产品名称、成分、用途等
✅ 产品配方列表: 所有产品成分含量、功能、INCI 名称
✅ PIF(产品信息档案)所有产品保存在公司,NPRA 可随时要求提供
🔹 在 Quest 系统中,为每一个产品/变体填写通报表格
📋 主要内容包括:产品名称/品牌/功能与使用部位/成分列表(必须符合 ASEAN 化妆品指令)/变体(颜色、香味、口味)
💰 支付通报费:RM50/产品(含每个变体)
🔹 付款确认后,系统将生成“Notification Note”(通报证明)
🔹 格式为:NOTyymmxxxxxK
✔️ 拿到通报编号后,即可:生产 /进口/ 销售or分销
📌 有效期:2年
📌 更新:在到期前1个月内提交续期(RM50)
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